印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有自己鮮明的特點(diǎn)：仿制藥品生產(chǎn)、原料藥品生產(chǎn)、政府制度保障是促進(jìn)印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三臺(tái)強(qiáng)勁引擎。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最原始的資本積累就是依靠于仿制藥品的生產(chǎn)，仿制藥大大促進(jìn)了印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的向前發(fā)展，并在全球范圍內(nèi)確立起印度醫(yī)藥產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　一、仿制藥品的生產(chǎn)

　　印度制藥業(yè)發(fā)展歷史悠久，但是直到 1970 年，印度《專利法》的頒布，才真正的推動(dòng)印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展的階段。1970 年印度頒布的《專利法》中，并不承認(rèn)醫(yī)藥類專利。默許印度醫(yī)藥公司對(duì)國外醫(yī)藥公司的先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)以及印外合資醫(yī)藥企業(yè)的先進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的模仿，并進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。在同一時(shí)期，印度政府還頒布法案對(duì)印外合資醫(yī)藥企業(yè)中的外資比例進(jìn)行限制，其規(guī)模不得超過企業(yè)資產(chǎn)的 40%，并對(duì)醫(yī)藥的最高價(jià)格進(jìn)行控制。印度政府對(duì)本土的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行保護(hù)，在政府的支持下，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在這一階段完成了最原始的資本積累和技術(shù)積累。1994 年，印度簽署了《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，逐步向知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)進(jìn)行過渡。1994 年-2005 年成為了印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的過渡期，在這一階段，印度醫(yī)藥企業(yè)借助專利保護(hù)的過渡期進(jìn)行全球范圍內(nèi)的擴(kuò)張。2005 年印度頒布新《專利法》，印度的仿制藥歷史正式結(jié)束。但是在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，印度頒布《生物仿制藥指南》，從制度上繼續(xù)支持印度生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行生物醫(yī)藥的仿制。在完成了最原始的資本積累、市場(chǎng)積累和技術(shù)積累之后，印度重視起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新發(fā)展。

　　1970 年-2005 年，35 年間，印度政府通過《專利法》以及后期的過渡期政策，保障印度仿制藥生產(chǎn)的合法進(jìn)行。雖然 2005 年之后，印度仿制藥生產(chǎn)受到極大的限制，但針對(duì)某些特效藥，印度政府通過強(qiáng)制許可的方式，允許印度的醫(yī)藥公司進(jìn)行生產(chǎn)。拜耳公司的肝癌特效藥 Nexaver 成為了印度政府第一個(gè)被強(qiáng)制許可生產(chǎn)的藥物。出了強(qiáng)制生產(chǎn)許可，印度政府還通過拒絕授予專利等方式來為印度本土醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行仿制生產(chǎn)提供便利。具體細(xì)分生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，印度政府通過頒布《生物仿制藥指南》來通過仿制生物醫(yī)藥來促進(jìn)本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　二、特色原料藥的生產(chǎn)

　　印度重視特色原料藥的生產(chǎn)。原料藥是指生產(chǎn)各類藥物的原料，特色原料藥指的是為非專利制藥企業(yè)提供專利即將過期或者剛剛過期的，并且在世界范圍內(nèi)有重磅級(jí)消費(fèi)水平的原料藥。特色原料藥的生產(chǎn)在獲得藥品認(rèn)證之后，將會(huì)成為藥品生產(chǎn)企業(yè)的定點(diǎn)原料藥品供應(yīng)商。目前，印度獲得的“特色原料藥”的藥品許可位居世界首位。“特色原料藥”的生產(chǎn)，有力地推動(dòng)了印度醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模擴(kuò)張。

　　三、印度政府制度保障

　　印度政府對(duì)本土生物醫(yī)藥公司的制度保護(hù)。印度政府在印度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程中扮演了極為重要的角色。在印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之初，印度政府通過控制外資企業(yè)規(guī)模來保護(hù)本土企業(yè)發(fā)展，并通過頒布《專利法》來保障印度在人類文明形成之初，就出現(xiàn)了最原始的生物技術(shù)。古老的祖先利用當(dāng)時(shí)有限的條件，在對(duì)生物技術(shù)并無認(rèn)知的情況下，運(yùn)用最為傳統(tǒng)的生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)生活活動(dòng)。釀酒就是最具有代表性的一個(gè)例子。釀酒是利用微生物發(fā)酵而產(chǎn)生含有一定濃度酒精的飲料的過程，根據(jù)考古學(xué)家考證，在黃帝時(shí)期、夏舜時(shí)代便存在釀酒這一活動(dòng)，而實(shí)際上最初的釀酒活動(dòng)，還要早于這一時(shí)期。

　　現(xiàn)代生物技術(shù)起步于上世紀(jì) 70 年代，并很快成長為信息產(chǎn)業(yè)之后的新興產(chǎn)業(yè)。進(jìn)入 21 世紀(jì)之后，不斷出現(xiàn)生物技術(shù)創(chuàng)新，生物技術(shù)發(fā)展進(jìn)一步加速，形成了以基因技術(shù)、新藥開發(fā)和工業(yè)技術(shù)應(yīng)用為代表的現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)(見表 3.1)。生產(chǎn)仿制藥品的合法化。在完成了最初的資本積累、市場(chǎng)積累和技術(shù)積累之后，印度政府通過修訂《專利法》來保障印度藥品企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與世界接軌，并鼓勵(lì)本土企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。印度政府通過直接撥款和設(shè)立基金兩種方式來促進(jìn)印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，在印度生物醫(yī)藥發(fā)展史上，印度政府運(yùn)用各種制度保障了印度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利益最大化。 (作者：張海龍)