醫藥產業與人民群眾的生命健康和生活質量等切身利益密切相關，是全社會關注的焦點，對于構建和諧社會意義重大。按照省委、省政府“轉型發展、跨越發展”的戰略部署，為將我省醫藥產業打造成新的增長極，在認真總結“十一五”我省醫藥產業發展現狀，分析今后醫藥產業發展形勢的基礎上，制訂本規劃。

 

   一、現狀與形勢

 

   （一）發展現狀。

 

    “十一五”以來，我省醫藥產業緊緊圍繞醫藥“三年推進計劃”、“十一五”發展規劃的總體目標，以企業為主體，以項目為抓手，加強政策引導和資金扶持，積極推進規劃實施，呈現出持續快速增長的態勢。

 

 

  1.產業規模不斷壯大。2010年，全行業醫藥生產企業118戶，批發企業430戶，藥品零售企業8000余家，總資產160億元；全省生產化學原料藥、醫藥中間體24類6837噸，化學藥制劑8大類556億支（片、粒、瓶、袋），中成藥11個劑型12766噸，實現工業總產值102億元，銷售收入90億元,利稅14億元,分別比2005年增長108%、130%和241%；醫藥流通企業完成銷售收入100億元，比2005年增長超兩倍。

 

 

  2.骨干企業快速發展。“十一五”期間，我省集中力量重點推進了威奇達藥業年產30噸克拉維酸鉀項目、亞寶藥業太原有限公司年產2億支注射劑生產線項目、太行藥業固體制劑改造項目等一批特色突出、優勢明顯重大制藥項目，亞寶、威奇達、振東、康寶、普德、仟源等優勢和骨干生產企業發展潛力逐步顯現，其中，振東、仟源等企業實現創業板上市融資，6戶企業被列入“山西省工業轉型發展百強潛力企業”。2010年銷售收入超10億元企業達到5戶，上億元企業增加到40余戶。雙鶴藥業、國藥山西公司等商業企業流通渠道及市場得到進一步拓展；益源、竹林、萬民、長城、榮華等立足山西、面向全國的零售連鎖配送體系初步建立。

 

 

  3.產品結構明顯優化。目前，我省擁有1837個品種、7375個批號。龜齡集、定坤丹、安宮牛黃丸、小兒七珍丹、梅花點舌丹等傳統品牌享譽海內外；克拉維酸鉀全國產量第一，土霉素全國產量第二，7ACA（頭孢菌素中間體）、6APA（青霉素醫藥中間體）等品種全國產量第三，在國內外市場占主導地位；復方苦參注射液、丁桂兒臍貼、紅花注射液、紅花黃色素凍干粉針、銀杏達莫注射液、注射液用美洛西林鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉、舒血寧注射液等在全國占有較大市場份額。黃芪、黨參、款冬花、遠志等三十多種道地中藥材市場占有率逐步提升。

 

 

   4.集聚效應逐步顯現。“十一五”期間，經過產業布局優化調整，醫藥產業集中度進一步提高，初步形成了大同、太原、晉中、運城、晉東南、侯馬等以醫藥工業園為主體、相對集中和規模化發展的醫藥產業集群。2010年園區企業銷售收入占到規模以上企業銷售收入的80%以上。其中，大同形成了以7ACA、克拉維酸鉀、6APA等原料藥，青霉素、阿莫西林為主的化學原料藥和制劑產業群，2010年，完成產值30.95億元，占到全省醫藥產業的30%。

 

 

  5.重組取得實質進展。山西省政府和國藥集團簽署《戰略合作框架協議》，組建中國醫藥集團山西有限責任公司；中國醫藥集團控股威奇達藥業及阿拉賓度生物制藥公司，投資百億元打造國藥抗生素生產基地；亞寶藥業兼并四川光泰藥業和中國中醫藥大學實驗藥廠，發展成為集科研、生產、銷售為一體的大型上市公司；振東集團先后兼并了大同泰盛制藥、長治開元藥業、太原晨東藥業和晉中安特制藥，產業鏈條進一步拓展延伸；石藥集團與銀湖制藥實施戰略重組，著力打造華北最大的注射劑生產基地；雙鶴藥業益源大藥房并購康順堂連鎖藥店等。整合收并，戰略重組，不僅提高了企業的核心競爭力，也使我省醫藥產業在流通、生產、研發、中藥材種植、中成藥生產、綜合服務等領域再上臺階，為我省醫藥產業實現歷史性跨越奠定堅實基礎。

 

 

   6.創新能力顯著增強。進入“十一五”以來，我省醫藥企業紛紛加大研發投入，重點企業創新投入占到銷售收入的4%-5%；企業自主創新能力顯著增強。目前，已建立亞寶國家級企業技術中心1家，振東、太行、安特、康寶等省級企業技術中心9家。瑞福萊藥業“可樂定”控釋透皮貼片取得國家一類新藥證書；威奇達藥業克拉維酸鉀和7ACA原料藥生產工藝和各項生產指標均達到了國內領先水平；康寶與軍事醫學院生物工程研究所共同研究開發的基因工程新型疫苗項目填補了我省基因工程疫苗的空白，開發的國家生物一類新藥靶向性腫瘤血管抑制劑融合蛋白項目，處于國際領先水平；亞寶研發的純中藥戒毒新藥歸元片已進入申報臨床階段，采納米靶向技術的心腦血管疾病用藥“注射用前列地爾納米粒”正在進行基礎研究。

 

 

    7.進軍國際步伐加快。“十一五”期間，我省企業主動與歐美藥標接軌，已邁開了進軍國際市場步伐。亞寶藥業按照美國和歐盟cGMP標準投資3億元新建緩控釋制劑cGMP生產線，建成后，年產片劑50億片和膠囊劑5億粒，產品出口歐美，出口額可超1億美元；按照美國FDA標準設計的塑料瓶cGMP生產線，投產后將一改國內藥用塑料瓶長期依靠進口的局面；諾成制藥生產的塑料瓶大輸液已進入歐洲市場，有效帶動了全省醫藥生產水平的提升。

 

 

  （二）存在問題。

 

 

  1.企業規模相對較小。我省醫藥產業龍頭企業少，企業布局分散。一些企業規模小、工藝落后、裝備陳舊、管理水平不高，缺乏自有品牌和特色品種，產業集中度較低，整體競爭力有待進一步加強。

 

 

  2.自主創新能力不足。我省醫藥生產企業平均研發投入不足銷售收入的2%，與全國5%-8%的研發投入有較大差距，遠低于全世界15%-20%的研發投入水平；高層次科技人才和管理人才較為缺乏，大部分企業研發產品多以仿制為主，缺少具有自主知識產權的新產品。

 

 

  3.園區基礎相對薄弱。我省現有醫藥工業園區基礎相對薄弱，產業層次較低，公共服務體系建設方面有待進一步完善，尤其是在能源供應和環保處理設施方面，共享率低、供給率低的問題仍很突出。

 

 

  4.商業流通發育不良。我省醫藥商業規模化發展能力不足，存在規模小、效益差、管理和信息化水平較低的狀況，規模化現代物流企業少。零售連鎖企業門店數占零售企業總量的25%，比全國平均水平低10%。

 

 

  （三）面臨的形勢。

 

 

  當前，我省醫藥行業發展面臨醫藥市場在經濟波動中持續興旺的歷史機遇。

 

 

  1.全球生產中心正向中國轉移。

 

 

  醫藥產業的剛性需求，使其成為全球增長較快的產業之一，預計在今后五年內仍將保持5～8％增長。出于降低人力資源成本和臨床試驗成本，以及中國在某些領域雄厚的科研基礎和豐富獨特的疾病資源，目前名列世界前位的跨國制藥公司紛紛來華合資辦廠和設立研發中心。預計在未來幾年，隨著全球醫藥市場競爭的日益加劇，全球制藥生產中心向中國轉移的速度將進一步加快，OEM貼牌生產和合同制研發逐漸盛行，給我國醫藥產業發展帶來新的發展機遇。未來3年，包括輝瑞、強生和默克等在內的許多跨國制藥企業，產品專利保護到期。為國內的仿制藥和生物藥品生產企業，發展仿制藥和填補專利藥市場提供千載難逢的機遇。

 

 

  2.生物醫藥帶來廣闊發展空間。

 

 

 《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》（國發〔2010〕32號）將生物產業作為現階段加快培育和發展的七個戰略性新興產業之一，采取財政、稅收、金融等多方面的政策和資金支持，推動生物產業發展，為我國乃至我省生物醫藥的大發展提供了強勁的原動力，也為我省大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種，提升生物醫藥產業水平，促進生物醫藥產業規模化，帶來廣闊的發展空間。

 

 

  3.醫改政策拉動醫藥產業發展。

 

 

  　“十一五”以來，國家相繼出臺了《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》（中發〔2009〕6號）和《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009-2011年）》（國發〔2009〕12號），啟動了城鎮居民基本醫療保險，擴大新型農村合作醫療保險，政府加大對社區和鄉村醫療機構的公共衛生投入，拉動了社會對醫療和醫藥市場的需求，擴大了我省以仿制藥和普藥為主的制藥企業發展空間，有利于形成規模、具有品牌和自主創新能力的龍頭企業快速發展。

 

 

  4.保健消費需求持續快速增長。

 

 

  隨著我國經濟持續快速發展以及人均收入水平的提高，人民對醫療服務、藥品需求也在快速增長，用藥水平穩步上升，醫療消費占消費性支出的比例逐年加大。成為我國促進醫療服務和醫藥產業發展的新增長點。據有關資料顯示，我國已開始步入人口老齡化，2001年至2020年是快速老齡化階段，對醫療服務和藥品需求呈快速上升趨勢，人口老齡化將促使我國的人均用藥水平不斷提高，也必將帶動醫藥需求的快速增長。

 

 

  5.我省醫藥產業具備做大潛力。

 

 

  我省地處華北，氣候干燥、溫差大，煤、電產業相對發達且價格較低，原材料豐富，化工配套條件較好，勞動力便宜，十分有利于以發酵工藝為主的化學原料藥的生產。同時我省擁有1116種中藥材，其中，黨參、黃芪、遠志、柴胡、地黃、山藥、連翹、款冬花、知母、黃芩等30種大宗道地藥材量大質優，在國內具有比較優勢。加之我省醫藥產業歷史悠久，擁有實施醫藥重點工程的經驗、人才、技術儲備，生物制藥加速發展，具備了再上臺階的扎實基礎。

 

 

  在充分認識當前我省醫藥產業發展機遇的同時，我們也更清醒的認識到面臨的挑戰。原材料漲價、勞動力成本上升、各種貿易壁壘日漸增多、節能環保要求逐步提高、國家實施新修訂的藥品GMP認證等一系列因素，給我省醫藥產業發展帶來巨大壓力。

 

 

  二、指導思想和總體目標

 

 

  （一）指導思想。

 

 

  以科學發展觀為指導，以轉型跨越發展為主題，抓住綜改試驗區先行先試的政策機遇，立足發揮我省醫藥資源、地緣和產業傳統比較優勢，圍繞“發展化學原料藥、促進中藥現代化、開發非專利藥、加快新藥研發”四條發展主線，突出特色，打造品牌，加大重組整合步伐，全面提高藥品流通企業集中度，推進企業集團化、產品規模化、品牌國際化，不斷提升行業風險控制能力，實現醫藥產業由潛力產業向新興支柱產業跨越發展。

 

 

 （二）總體目標。

 

 

  到2015年，醫藥工業銷售收入達到400億元，商業銷售收入完成300億元。打造1戶100億元以上旗艦企業，2戶50億元龍頭企業，10戶10億元以上重點企業。推進大同、太原、晉中、運城、晉東南、侯馬六大醫藥產業集群集聚發展，形成一批具有國際影響力的品牌、市場占有率高的產品和具有核心競爭力的企業集團，打造形成全國最具優勢的晉北化學原料藥生產基地、華北最大的晉南注射劑生產基地和晉東南生物醫藥和創新藥物基地。形成化學原料藥及制劑、經典國藥及現代中藥和現代醫藥物流為特色、在全國處于中上游水平的山西醫藥生產、流通體系。

 

 

  三、任務與措施

 

 

  （一）重點任務。

 

 

  1.做大做強龍頭骨干企業。

 

 

  支持骨干企業追蹤國際醫藥技術發展趨勢，采用基因工程、細胞工程、酶工程、生化工程、生物醫藥等高新技術和現代合成技術，加快具有自主知識產權的新技術、新產品的產業化。重點發展以土霉素、青霉素類、頭孢菌素類、酚肽、磷霉素等為主要方向的原料藥；以血液制品、生物活性制劑、基因工程產品等為主的生物制品；以仿制高效、速效、長效、靶向給藥的新型藥物制劑，緩釋、控釋、透皮吸收制劑為主的非專利性制劑產品；在重點扶持龜齡集、定坤丹、安宮牛黃丸等傳統中成藥的基礎上，運用現代科學技術方法和制藥手段，開發現代中藥新藥及天然藥物，重點發展抗腫瘤類、抗感染類、心血管類等具有自主知識產權的現代中藥。

 

 

  重點培育亞寶、威奇達、振東、康寶、普德、仟源、同星、廣生等8戶產業龍頭企業和山西雙鶴藥業、國藥山西公司等2戶商業龍頭企業做強做大；扶持石藥銀湖、云鵬、太原藥業、博康、華康、同達、晉新雙鶴、華元、中遠威、晉城海斯、津華、旺龍、萬榮三九、廣譽遠、華衛、天生、云中、德元堂、三寶等骨干企業。在全省形成亞寶、振東、太行三大中藥材規范化種植、中成藥生產及中藥科研開發為一體的中藥現代化產業龍頭，威奇達、博康、同星三大以發酵工藝為主的抗生素、土霉素、半合成抗生素原料藥及制劑產業龍頭，康寶為主的生物醫藥和創新藥物產業龍頭，中國醫藥集團山西有限責任公司為主的立足山西、面向全國的現代醫藥物流及電子商務零售連鎖配送體系。依托產業龍頭及現代物流體系的輻射帶動作用，通過市場化運作，促進一批骨干企業向規模化、集團化方向發展。到2015年，龍頭骨干企業銷售收入比重占到全省85％以上。

 

 

  2.發展壯大六大特色產業集群。

 

 

  依托大同、太原、晉中、運城、晉東南、侯馬六大醫藥產業園區，加強公用工程、交通運輸、環保治理等公共服務體系建設，聚集醫藥企業和重點項目，形成六大特色醫藥產業集群。

 

 

  大同醫藥產業集群：以大同醫藥工業園為核心，由朔同地區的制藥產業及配套產業構成。以發展化學原料藥、制劑和促進中藥現代化為重點，打造全國最具優勢的化學原料藥制造基地。

 

 

  太原醫藥產業集群：以太原制藥工業園、太原經濟技術開發區、太原高新技術開發區為核心，由太原地區的制藥產業、醫藥流通企業及配套產業構成。以發展生物醫藥、化學原料藥及現代醫藥物流為重點，鞏固太原醫藥產業集群仿創非專利藥、化學原料藥和現代醫藥物流的特色優勢地位。

 

 

  晉中醫藥產業集群：以晉中醫藥園為核心，由晉中地區的制藥產業及配套產業構成。晉中醫藥產業集群以中藥材規范化種植、中成藥和非專利藥仿創為重點，著力做大傳統經典國藥品牌。

 

 

  運城醫藥產業集群：以亞寶醫藥工業園為核心，由運城地區的制藥產業及配套產業構成。運城醫藥產業集群以中藥現代化和新藥開發為重點，著力打造中藥現代化和新藥開發品牌，參與國際競爭，著力打造華北最大的注射劑生產基地。

 

 

  晉東南醫藥產業集群：以長治屯留康莊醫藥工業園為核心，由長治、晉城等晉東南區域的制藥產業及配套產業構成。晉東南醫藥產業集群以現代中藥、生物醫藥和化學原料藥為重點，形成全省生物醫藥和創新藥物基地。

 

 

   侯馬醫藥產業集群：以侯馬旺龍集團為核心，由臨汾地區的制藥產業、醫藥物流企業及配套產業構成。以中藥現代化和醫藥物流配送中心建設為重點，打造新的晉藥品牌，形成規范化中藥材種植和中成藥生產基地。

 

 

  3.建設晉藥道地藥材種植基地。

 

 

  發揮我省中藥材資源品種多、道地藥材種植和中成藥規模化生產的比較優勢，培育全國道地藥材種植生產基地。積極探索“土地租賃”、“公司+農戶”、“公司+基地+農戶”等方式，建設形成以陵川黨參為特色的晉東南種植區，以渾源黃芪為特色的雁北種植區，以安澤連翹、萬榮柴胡、新絳遠志、臨汾地黃、芮城丹參等為特色的晉南種植區。全力支持藥材種植基地通過GAP種植認證，達到規范化種植。

 

 

  4.建設全省醫藥物流配送中心。

 

 

  加大藥品流通企業整合力度，重點扶持大型藥品流通企業發展。鼓勵具有條件的藥品批發企業優化資源配置，延伸產業鏈條，建立并完善現代物流配送體系，實現物流配送中心的自動化、標準化、智能化。繼續推進農村藥品供應網建設，支持大型藥品批發企業向農村配送質優價廉的藥品，減少流通環節。大力推進大型醫藥零售連鎖、物流配送，技術咨詢服務、藥品專利事務等服務體系建設，著力增強醫藥服務企業的市場覆蓋能力、物流配送能力、客戶服務能力和品種保證能力。重點建設以太原為中心，大同、臨汾、運城區域醫藥物流配送體系為支撐，覆蓋全省、輻射周邊的現代藥品物流配送中心，降低流通成本，提高晉藥在全國市場的占有率。

 

 

  5.建設醫藥公共技術支撐平臺。

 

 

  完善我省醫藥生產質量、技術標準體系和創新體系，大力提高我省新產品研發能力，主動提前介入，加快自主知識產權新藥的開發進程。引導企業和社會資金積極參與醫藥研發，推動重點醫藥企業與省內外科研院所搭建科技創新平臺，建立國家級、省級技術研發中心、重點實驗室和產業化試驗基地。著力建設以山西大學、山西醫科大學、山西中醫學院等高等院校，山西中醫藥研究院、省醫藥與生命科學研究院、中國輻射防護研究院等科研院所及重點企業技術中心為載體，創建新藥研發、臨床研究、技術轉讓相銜接，產、學、研一體化機制，重點推進新藥研發、臨床研究、安全評價、信息服務和人才培養的公共技術支撐平臺建設。

 

 

  （二）政策措施。

 

 

  1.加大資金扶持力度。以貸款貼息、投資補助、資本金注入等方式支持醫藥企業重大項目建設、技術改造和新藥研發、成果轉化及醫藥物流等項目的支持。推動醫藥企業中藥材規范化種植基地建設與新農村建設、農業綜合開發和生態環境建設結合起來，給予政策和資金傾斜。引導金融機構加大對醫藥企業重大項目建設、技術改造和生產經營流動資金的支持力度。鼓勵有實力的大型醫藥企業在國內外資本市場上市融資，發行企業債券。

 

 

  2.加大招商重組力度。支持醫藥企業的聯合、兼并、重組。積極引導煤炭轉產資金和非公有資本向重點醫藥企業、產業集群集聚。加快引進國際、國內大型醫藥企業集團和知名品牌，投資或重組我省醫藥企業，當地人民政府可以對引進省外品牌企業的有功人員和單位給予獎勵。支持有條件的企業“走出去”，鼓勵企業實施省外、國外兼并重組，做強做大。

 

 

  3.著力培育企業集團。加大對龍頭骨干醫藥企業的政策扶持，在項目建設、要素配置、產品研發、技術改造、人才引進、財稅、用地等方面，給予重點傾斜，促進經濟要素和社會資源向大企業集團聚集，發揮大企業對行業發展的帶動作用。利用綜改試驗區先行先試的政策，指導和幫扶企業實施GMP、GSP，改善企業的硬件設施、工藝水平和質量管理水平，支持綜合實力較強的企業率先實施新版GMP,使藥品質量逐步達到國際先進水平。

 

 

  4.加大技術創新力度。加大政府醫藥科技創新投入，引導企業和社會資金積極參與醫藥研發，推動重點醫藥企業與省內外科研院所搭建科技創新平臺，建立國家級、省級技術研發中心、重點實驗室和產業化試驗基地，解決一批制約醫藥產業向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸發展的關鍵性工藝技術，以及綠色清潔生產、污染治理技術、循環經濟等共性技術，提高自主創新能力。

 

 

  5.加強人才引進培育。要多渠道、多形式、多層次引進人才，特別是引進國內外生物醫藥領域高素質的科技人才和經營管理人才；利用我省高等院校、科研機構在醫藥人才培養方面的基礎和優勢，加強技能型人才培養，同時大力開辟境外培訓渠道，為我省醫藥產業發展提供各方面的人才儲備。要通過收入分配制度的改革，建立人才使用的有效激勵機制，鼓勵技術、管理等生產要素參與利益分配，對科研成果的研發和產業化作出貢獻的人員要按政策給與獎勵，對有創新能力的技術人才和經營管理人才，允許以股份形式進行獎勵，充分體現知識的價值、人才的價值。

 

 

  6.創優產業發展環境。切實轉變部門工作作風，強化服務意識，在辦理醫藥企業GMP、GAP、GSP、GCP、GLP等認證申請、新藥注冊申請時，及時受理、跟蹤、關注評審進程，及時發布通報相關信息；搭建公共信息服務平臺，加強相互交流，擴大對外宣傳，塑造晉藥品牌良好形象。大力推進大型醫藥零售連鎖、物流配送，技術咨詢服務、藥品專利事務等服務體系建設，著力增強醫藥服務企業的市場覆蓋能力、物流配送能力、客戶服務能力和品種保證能力，全面推進我省醫藥產業工業和商業協同發展。

 

 

  7.推進企業誠信建設。加快推進醫藥企業誠信體系建設，提高企業誠信意識，強化企業質量安全主體責任。建立醫藥企業誠信管理制度、規范企業誠信經營行為、營造行業誠信環境、完善誠信社會監督機制,防范藥品安全事故發生。大力實施標準化戰略，引導企業建立完善的企業標準體系，創建標準化良好行為企業，提高產業層次和技術質量水平。

 

 

  8.發揮行業協會作用。充分發揮行業協會作用，為企業提供信息咨詢、教育培訓和技術交流等服務，協助政府有關部門做好信息統計、行業規劃、行業標準制定和核準等工作，加強對行業發展問題的調查與研究，加強行業自律，維護企業合法權益。

 

 

 四、規劃與實施

 

 

  本規劃由省經信委會同有關部門共同組織實施。圍繞規劃提出的目標和任務，加強規劃與產業政策、環境保護政策、年度計劃的銜接。各市醫藥生物產業發展規劃應依據本規劃制訂，加強與本規劃的銜接。建立規劃實施的動態評估機制，對規劃實施的階段成果實行動態監測，及時發現、反饋規劃實施過程中存在的問題，適時按程序調整規劃內容。

 中華中醫藥學會11日在京召開了新聞發布會，會上發布了《中醫養生保健技術規范》。

 

    《中醫養生保健技術規范》(簡稱規范)是國家中醫藥管理局醫政司委托的中醫藥標準化項目，由中華中醫藥學會按照中醫藥標準制定程序的要求嚴格制定。分為《全身推拿》、《脊柱推拿》、《少兒推拿》、《艾灸》、《砭術》、《膏方》、《藥酒》、《穴位貼敷》八個分冊。

 

    國家中醫藥管理局政策法規司副司長桑濱生認為，隨著生活水平的提高，人們對養生保健的需求也越來越大，而最近社會發生的不良養生事件，對國家中醫藥管理局的標準化工作提出了要求。規范的編制適應了社會的需求，梳理了操作層面的規范。

 

    國家中醫藥管理局醫政司司長許志仁認為，這個規范不僅有利于弘揚中醫藥的原創思維和技術優勢，提高中醫藥的學術影響力，也有助于引導行業逐步走向正規。