圍繞醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，天津開發(fā)區(qū)再添政策助力。日前，《天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)推動生物醫(yī)藥大健康研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的實(shí)施辦法》（以下簡稱《實(shí)施辦法》）正式印發(fā)。今后，開發(fā)區(qū)將設(shè)立生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)資金，每年安排的資金總規(guī)模達(dá)5000萬元，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的企業(yè)發(fā)展。到2020年，開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到1500億元。

 

　　促進(jìn)資金加速企業(yè)發(fā)展

 

　　此次《實(shí)施辦法》的核心，無疑是每年規(guī)模達(dá)5000萬元的生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)促進(jìn)資金。根據(jù)《實(shí)施辦法》，前沿生物技術(shù)、生物制品（生物藥）、化學(xué)藥、中藥及天然藥物、中高端醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)以及面向個人和家庭的新型健康產(chǎn)品，將是資金支持的產(chǎn)品領(lǐng)域。

 

　　而在資金覆蓋的企業(yè)類型上，除了生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的世界500強(qiáng)、國內(nèi)100強(qiáng)、中央企業(yè)、上市企業(yè)，在開發(fā)區(qū)設(shè)立總部或具有獨(dú)立法人資格的區(qū)域總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等之外，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、有核心技術(shù)、有市場前景的生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新型企業(yè)也同樣可以享受支持。

 

　　創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化是《實(shí)施辦法》關(guān)注的重點(diǎn)。例如，對相關(guān)單位取得新藥（化學(xué)藥品1-2類、生物制品1-14類、中藥及天然藥物1-6類）臨床試驗(yàn)批件的每件給予100萬元獎勵；對完成1期臨床試驗(yàn)、啟動2期臨床試驗(yàn)后（獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會批準(zhǔn)）的再給予150萬元獎勵；對完成2期臨床試驗(yàn)、啟動3期臨床試驗(yàn)后（獲得臨床試驗(yàn)倫理委員會批準(zhǔn)）的再給予200萬元獎勵。同時，企業(yè)獲得新藥證書及生產(chǎn)批件，并在區(qū)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的，每件還將獲得最高100萬元獎勵。

 

　　此外，《實(shí)施辦法》還鼓勵開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥大健康企業(yè)申請國際國內(nèi)認(rèn)證，對于企業(yè)研發(fā)的新藥，新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）、歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）注冊或世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（WHO-PQ），并在區(qū)內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的，給予100萬元獎勵。

 

　　產(chǎn)業(yè)利好紛至沓來

 

　　根據(jù)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是開發(fā)區(qū)“5+1+N”產(chǎn)業(yè)體系中的五個先進(jìn)制造業(yè)支撐行業(yè)之一。近年來，開發(fā)區(qū)對這一產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域持續(xù)聚集。圍繞醫(yī)療器械、生物藥、醫(yī)藥貿(mào)易等三大細(xì)分產(chǎn)業(yè)建設(shè)的泰達(dá)大健康產(chǎn)業(yè)園，擁有包括生物醫(yī)藥研發(fā)大廈在內(nèi)的多處自營、整租或合作運(yùn)營的園區(qū)，總面積近20萬平方米。

 

　　大健康產(chǎn)業(yè)園以解決企業(yè)專業(yè)化需求為目的，匯集和引進(jìn)了一批在新藥研發(fā)、試驗(yàn)檢測、公共實(shí)驗(yàn)室、儀器共享等領(lǐng)域內(nèi)處于龍頭地位的技術(shù)服務(wù)平臺；以及專注于藥監(jiān)審批指導(dǎo)、注冊咨詢及認(rèn)證咨詢、知識產(chǎn)權(quán)咨詢、CRO、生物醫(yī)藥基金、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、環(huán)評、生物醫(yī)藥廠房設(shè)計等領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，有效提升行業(yè)服務(wù)的針對性和有效性。而在該園區(qū)的支撐下，以賽諾醫(yī)療、索瑪科技、中新科炬等為代表的介入類和診斷類公司，正在以營業(yè)收入年增長61%的速度快速擴(kuò)張。

 

　　此次《實(shí)施辦法》的出臺，無疑將從政策維度再次加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐，推動開發(fā)區(qū)“打造具備優(yōu)勢特色的‘大健康’產(chǎn)業(yè)集群”的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。