為更好地加速創(chuàng)新過程，改善創(chuàng)新環(huán)境，本研究提出了深港生物醫(yī)藥合作的七項政策建議。其中，從0到1，從1到10，從10到100到產(chǎn)品落地四項建議是依據(jù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈的邏輯順序提出。構(gòu)建互聯(lián)互通有效市場、完善審評審批體系和搭建監(jiān)管框架體系三項建議則是為改善創(chuàng)新環(huán)境而提出。

（一）從0到1：提升基礎研究與原始創(chuàng)新能力

取長補短，通力合作，提升生物醫(yī)藥基礎研究能力。一是推進深港基礎研究合作。支持對區(qū)域、國家重點病種的基礎研究，通過共同科研項目推進原創(chuàng)性靶點的發(fā)現(xiàn)。此外，推動“BT+IT+AI”合作，完善軟硬件基礎設施，支持以AI輔助藥物研發(fā)。支持實現(xiàn)深港在特定區(qū)域、規(guī)范安保措施下的數(shù)據(jù)和生物樣本互通。二是重點保護生物醫(yī)藥領域知識產(chǎn)權(quán)。深圳需進一步提高知識產(chǎn)權(quán)案件審理水平，并加大力度懲罰侵權(quán)行為，并推進對香港專利的便捷認可。三是加強稅務政策支持。為生物科技企業(yè)提供稅收優(yōu)惠，向在深港河套專業(yè)從事研發(fā)服務的機構(gòu)考慮予以更多稅收減免。

（二）從1到10：提升概念驗證與成果轉(zhuǎn)化能力

加快布局前臨床與臨床資源，大力提升概念驗證與臨床試驗能力。一是共同搭建世界級轉(zhuǎn)化醫(yī)學體系。設立專項基金資助醫(yī)院、實驗室的轉(zhuǎn)化醫(yī)學科研，促進科研成果實現(xiàn)“實驗室—病床—實驗室”的循環(huán)。加快建設獲得全球主要藥物監(jiān)督管理機構(gòu)認證的實驗室。二是提升臨床試驗能力。支持內(nèi)地和港澳企業(yè)與醫(yī)院共建藥物臨床試驗中心。推動專職臨床研究團隊建設。支持香港團隊指導深圳團隊開展臨床試驗，對接臨床試驗的香港標準。三是推進深圳和香港的倫理審查結(jié)果互認。深港合作進行多中心臨床試驗的項目，如在深圳獲得倫理許可，無需在香港重復申請，反之亦然。

（三）從10到100：關注企業(yè)與生產(chǎn)端

助力兩地企業(yè)提升研發(fā)創(chuàng)新能力。一是鼓勵深圳生物醫(yī)藥企業(yè)在香港布局分公司和面向國際的研發(fā)測試中心。二是共推中小企業(yè)分階段支持計劃。參考美國的“小型企業(yè)創(chuàng)新研究計劃（SBIR）”，推出生物醫(yī)藥中小企業(yè)分階段支持計劃，向全球有志創(chuàng)業(yè)者開放申請。三是支持生物醫(yī)藥跨境分段生產(chǎn)，由粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)械審評審批分中心負責檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。

（四）產(chǎn)品進入市場：醫(yī)院與醫(yī)療服務

在市場端推出與企業(yè)創(chuàng)新活動激勵相容的政策，同時也要使生物醫(yī)藥發(fā)展有利民生。一是要探索建立合理醫(yī)療付費體系。在深圳選擇部分醫(yī)院試點“創(chuàng)新藥無條件列入醫(yī)院用藥目錄”政策。于深圳試點創(chuàng)新藥多主體支付模式。探索由政府與藥企協(xié)商，采取多主體支付方式，由醫(yī)保、政府補貼、商業(yè)保險公司和患者共同分擔昂貴創(chuàng)新藥物和療法費用。探索在目前城市普惠型商業(yè)醫(yī)療保險基礎上，設計保費較高的一檔“增強型商業(yè)醫(yī)療保險”，將新藥物和新療法納入可報銷范圍內(nèi)。二是完善香港居民跨境支付管理制度和醫(yī)療費用制度。加快共同制定香港居民在內(nèi)地接受指定醫(yī)療機構(gòu)提供的醫(yī)療服務的責任條例，厘清相關監(jiān)管責任和法律責任。積極對接香港關于居民醫(yī)保可攜性的探索。

（五）構(gòu)建互聯(lián)互通有效市場

盡快打通生產(chǎn)要素流動障礙。一是銜接兩地市場準入體制。爭取允許由香港居民擔任法人或主要股東的、在河套地區(qū)注冊的香港生物科技企業(yè)直接進入內(nèi)地市場。二是提供源源不斷人才支持。通過加快對香港開放大灣區(qū)醫(yī)療服務市場，推進深圳與香港之間建立更正式的醫(yī)務人員職稱轉(zhuǎn)評制度。三是便利生物醫(yī)藥科研物資流動。深化深港海關信息溝通和長效合作機制，建設生物材料快速通關平臺，加快制訂試點企業(yè)和材料“白名單”制度。四是將河套建設為“數(shù)據(jù)特區(qū)”。在風險可控的情況下，支持內(nèi)地、香港符合監(jiān)管要求的數(shù)據(jù)傳輸和存儲在河套，“境外數(shù)據(jù)不入境，國內(nèi)數(shù)據(jù)不出區(qū)”。

（六）共同推進審評審批體系改革

深港生物科技合作要承擔國家所需，為國家建設國際化的藥品審評審批體系作出重要貢獻。一是探索搭建“一次審批，多地認可”的新藥審評審批標準。以香港為橋梁，促進中國與歐盟或日本等發(fā)達國家臨床試驗標準互認，從而藥企的臨床試驗結(jié)果能被包含我國在內(nèi)的多國藥監(jiān)機構(gòu)認可。二是爭取審評審批改革試點。爭取國家給予兩個審評審批分中心授權(quán)，開展針對生物醫(yī)藥領域的審評審批改革，在生物醫(yī)藥審評審批國際合作、生產(chǎn)工藝查驗、附條件審批等方面展開探索。

（七）搭建監(jiān)管框架體系

在技術治理層面為國家擔風險、試制度，建立新技術基礎治理框架和監(jiān)管體系。一是分階段搭建科學明晰的動態(tài)監(jiān)管框架。建立深港生物科技環(huán)境、健康與安全專家委員會，定期舉行咨詢會議，與政府部門進行信息交流。二是制定保障隱私和安全的標準規(guī)范。聯(lián)手制定數(shù)據(jù)安全標準及流程。在國家《數(shù)據(jù)安全法》框架下細化完善《深圳經(jīng)濟特區(qū)數(shù)據(jù)條例》的醫(yī)療健康、基因遺傳數(shù)據(jù)的采集、存儲、使用、傳輸?shù)确矫娴臉藴省Ｈ枪餐_展生命健康科普活動。借助深港專家力量，制定生命倫理教育計劃和科普計劃，建立科學家—公眾溝通機制。面向科研人員、企業(yè)管理者和廣大民眾等各個層面開展生命倫理科普工作，提升公眾對生命倫理的認知程度和科學素養(yǎng)。(作者：蔡芷菁 趙春哲 李丹)